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北京昭衍生物技术有限公司

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细胞工艺开发
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  我们建立了技术领先的细胞培养工艺开发实验室和中试车间,上游工艺研发实验室拥有一系列细胞培养生产系统和各种先进的过程分析技术,包括:从2L、15L、50L、200L直至500L的一次性生物反应器;波浪式生物反应器;细胞培养分析仪器;细胞计数仪;生化分析仪;完整性检测仪;培养基配液系统等先进的仪器设备。

  细胞培养工艺技术平台能够提供包括克隆筛选、培养基优化、接种密度、补料、以及反应器过程控制策略的优化等服务,提高表达量和产品质量,并增强工艺稳健性以协助放大。

  基础培养基筛选、补料培养基优化及筛选、培养基驯化等。

  关键细胞培养工艺参数的评估、优化及控制策略的建立。

  为产品关键质量属性(糖型、电荷异质、蛋白聚体及碎片等)的改善进行工艺优化。

  细胞培养放大工艺开发及优化。

  Non-GMP生产和GMP生产的技术转移。