搜索


 返回首页 |  中文 |  English

北京昭衍生物技术有限公司

公司地址:北京市北京经济技术开发区科创十四街99号32幢
网站建设:
中企动力 北二分

备案号:京ICP备19021940号-1

微信公众号

>
原液生产服务
浏览量:

  我们在美国旧金山湾区拥有美国GMP认证的生产车间,可进行1000L规模和500L规模的生产。

  我们在中国I/II期临床药物生产基地目前拥有2条符合GMP要求的200L/500L蛋白药物中试原液生产线,能够满足GMP要求的细胞株构建平台,以及与之相配套的公用工程系统。

  同时,我们拟建成符合中国、美国及欧盟GMP标准的十万升规模的原液生产线。新基地厂房和生产设施将依据美国、欧盟和中国cGMP的要求设计、建设。届时我们将实现:

  每条生产线拥有独立的细胞扩增,细胞培养和纯化区域(包括单独的病毒处理前和病毒处理后的下游工艺区域)。无论是2000L、500L还是200L的细胞培养,我们都将使用一次性生物反应器。并且,在整个上游和下游的工艺中也可根据客户的要求采用一次性技术。

  可提供从中试规模(200L、500L)、临床I/II规模(500L、2000L)、到临床III期和商业化生产(N×2000L)等不同规模原液生产服务。