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北京昭衍生物技术有限公司

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工艺开发服务特点
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  科学性:我们秉持QbD的理念,采用DOE的科学设计,并应用到每一个工艺开发的过程中。

  高效性:基于近百个项目的开发经验积累,建立了蛋白药物工艺开发平台,可高效开发出符合稳健、可快速放大的工艺,并满足中美等申报要求。

  灵活性:工艺开发团队能够承接起始于不同开发阶段的项目,并能够同时运行多个处于不同阶段的工艺开发项目。对于早期开发阶段的客户,工艺开发团队能够基于现有的稳定下游纯化平台,快速地建立起生产工艺;而对于处于临床晚期阶段的工艺及项目,我们可以设计和实施工艺表征、工艺优化和工艺验证,并协助完成申报流程的CMC部分。

  一站式:在上游细胞工艺到下游纯化、制剂工艺开发的每个阶段,从最初的工艺设计,到每一步单元操作的优化,直至最终的工艺放大和GMP生产的技术转移,我们都将能客户提供全链条、一站式的服务。