I/II期临床药物生产基地:包含水针、冻干剂型的制剂生产线各一条,年产能40万支。
新基地共计建设符合美国FDA,欧盟EMA,中国NMPA以及其他国家cGMP的3条制剂线,水针、冻干、预充针剂型的制剂生产线各一条。
届时将满足多种规格的注射剂、冻干粉针大规模、长期性的商业化生产,同时也能满足蛋白药物尤其是抗体类或融合蛋白类药物开发过程中IND样品、临床I、II、III期无菌制剂样品的生产。
I/II期临床药物生产基地:包含水针、冻干剂型的制剂生产线各一条,年产能40万支。
新基地共计建设符合美国FDA,欧盟EMA,中国NMPA以及其他国家cGMP的3条制剂线,水针、冻干、预充针剂型的制剂生产线各一条。
届时将满足多种规格的注射剂、冻干粉针大规模、长期性的商业化生产,同时也能满足蛋白药物尤其是抗体类或融合蛋白类药物开发过程中IND样品、临床I、II、III期无菌制剂样品的生产。