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北京昭衍生物技术有限公司

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质量检测服务特点
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  先进性: 质量检测分析平台将采用先进的仪器设备,共享中美两地的生物分析技术团队,实现分析方法、标准与技术与国际全面接轨。

  合规性:中美两地将质量管理体系,建立符合美国FDA,欧盟EMA,中国NMPA GMP要求的质量管理体系,对公司生物药研发、生产、分析和产业化运营进行全面的质量管理。

  一站式检测平台:为制药公司和生物技术公司提供全方位的、全面的检测、分析、表征服务,支持药物研发的全阶段,包括:工程细胞系建立、上游/细胞培养工艺研发、下游纯化工艺研发、制剂研发和分析、产品生物化学和生物物理表征、生物学表征、产品可比性和相似性评估、参比标准品的标定和表征等。