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北京昭衍生物技术有限公司

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昭衍生物全球首席运营官陈葆鲁博士专访

北京昭衍生物技术有限公司

Beijing JOINN Biologics Co. Ltd.

昭衍生物全球首席运营官陈葆鲁博士专访

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昭衍生物全球首席运营官陈葆鲁博士专访

 

 

 

  陈葆鲁博士2019年底正式加入昭衍生物技术有限公司(下简称昭衍生物),目前担任全球首席运营官,全面负责公司在全球范围内的业务运营管理工作。作为在全球蛋白质药物、单克隆抗体、基因治疗药物等领域有近30年从业经验的专家,陈博士曾先后任职全球生物制药领域著名公司:AmgenChironXencorSangamo和复宏汉霖等,先后负责过制剂配方、药物递送、CMC和质量管理等工作。2019年底陈博士正式加入昭衍生物,这不仅基于对生物药行业发展机遇的准确判断,更是对昭衍生物这个成立不到2年的新团队发展潜力的充分认可。为了进一步了解陈博士,认识昭衍生物的特色,我们特约陈博士进行了一次电话专访。

 

 

    

 

 

问:非常感谢陈博士百忙之中接受我们的采访,请问您是在一个怎样的契机之下决定牵手昭衍生物的?

 

陈博士:昭衍生物是一家专门从事国际化生物药物开发的CDMO公司,目前生物制药的发展前景大家非常看好,新的主意、新的想法、新的药物开发和方法都是层出不穷。比方说从蛋白质药物到现在的单抗、双抗、ADC、融合蛋白,而且又开始了基因治疗、细胞治疗等等。所以现在生物医药领域相当活跃,前途相当被市场看好。现在很多公司有研发的能力,但是没有开发和生产的能力。所以昭衍生物的创立正好可以和这些公司形成互补,提供他们所需要的开发和生产服务。在这样的情况下加入昭衍生物,我认为我可以发挥我在CMC开发方面的长处,所以我愿意把握好这个机会为制药工业做出贡献。

 

问:作为蛋白质药物和基因治疗等领域的资深专家,能否请您跟我们分享下加入昭衍生物后打算重点开拓的工作领域?

 

陈博士:我认为昭衍生物首先应该是将单克隆抗体融合蛋白类的药物开发和生产服务加强,接着将服务扩展到基因治疗和细胞治疗领域。尽管基因治疗已经经过了几十年的努力和摸索,细胞治疗也经过了10-20年的探索,现在已经到了收获的阶段,但是国内能够与国际标准接轨的生产厂家还不是很多,昭衍生物十分愿意在该领域做出贡献造福于人。

 

问:您作为全球首席运营官加入昭衍生物,将怎样部署昭衍生物产品的国际化?

 

陈博士:昭衍生物在创立之初便非常有远见地建立了中国和美国两个基地。通过中美两地人员的互相交流,我们目前已经建立了统一的符合国际标准的开发模版,统一的质量体系,这样就为公司服务的国际化创造了条件,也取得了一定的成绩。比方说昭衍生物在北京做的一个项目,在完成了CMC开发和生产后,今年四月报批了欧盟,并且已经获得了欧盟某个国家的临床申请的批准。同时又通过了欧洲质量授权人检查,拿到了QP Declaration。这是对我们GMP质量体系满足国际标准的认可,这也是我们国际化迈出的第一步。接下来中国基地和美国基地各有一个项目,都在准备美国FDAIND申报。中国基地同时也有在中国申报成功的例子,所以我们国际化布局已经形成。接下来根据项目的进展,我们会继续进行上市申报,及中国、美国的商业化生产。

 

问: 您加入昭衍生物已经有一段时间了,请问在实际操作中会面临什么样的挑战?

 

陈博士:我作为Global COO会面临很多的挑战。其中最重要的一个挑战就是怎样将中国人的速度和干劲同美国人的科学管理方式还有研究精神结合起来,让我们真正成为国际化的企业。我会促进中美团队之间的交流和互相学习,这样不但在解决技术难关的时候,能够产生更多的想法和主意,也充分调动了团队的积极性和好学性。

 

问:从事生物医药行业这么久,现在您是怎么看待这个行业?或者说这个专业的?

 

陈博士:我在生物医药行业、工业界工作快30年了,这个行业是需要各种各样的人才的。目前看来你光学一门学科已经不大够用了,需要懂得多学科的知识。比方说我的博士学位读的是化学专业,但我的博士后是生物专业。跨学科的学习是很难的,但我之后却发现跨学科的学习是受益无穷的。所以要在生物领域制药上有大的贡献,一定要懂得多学科,多方面的学习和认识,对我们会是一个挑战,但是你会越学越有兴趣,学无止境。

 

问:谢谢陈老师今天拨冗接受我们的采访,通过您的叙述,我们对您还有对昭衍生物都有了新的认识,那么最后您还有什么想对昭衍生物所有科研人员说的吗?

 

陈博士:我们目前处在一个非常好的时机,中美之间的科学技术差距越来越小了,中国人的国际观念也越来越强了。特别是我们做CDMO的,我们可以接触到不同的客户,不同国家,不同领域和各种各样新的技术。所以我们的科研人员一定要抓紧时机,不断学习,不断进步,为开发新药造福人类做出贡献。

 

 

关于昭衍生物

 

 

  昭衍生物技术有限公司(JOINN Biologics)成立于2018年初,致力于成为最受客户信任、全球领先的生物制药CDMO企业。目前,公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队,并具备完全知识产权的工程细胞株系,在美国已建成多个1000L、500L、200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间,在北京已建成多条500L及200L规模的生产线。公司将以中美两地研发生产基地为依托,为全球创新药研发机构提供从细胞株构建、可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。