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北京昭衍生物技术有限公司

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精诚合作,共谋发展:昭衍生物携手新天地药业,合力打造小分子原料药CDMO一站式服务平台

北京昭衍生物技术有限公司

Beijing JOINN Biologics Co. Ltd.

精诚合作,共谋发展:昭衍生物携手新天地药业,合力打造小分子原料药CDMO一站式服务平台

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精诚合作,共谋发展:昭衍生物携手新天地药业,合力打造小分子原料药CDMO一站式服务平台

 

 

为进一步拓宽服务领域、丰富服务内容,北京昭衍生物技术有限公司(下简称昭衍生物)与河南新天地药业股份有限公司(下简称新天地药业)精诚合作,共同打造符合GMP标准的小分子原料药CDMO一站式服务平台,致力于为全球客户提供小分子原料药研发、生产及制造服务。

该平台将提供原料药工艺开发服务,针对不同阶段客户需求,提供合成路线设计和工艺开发/优化及放大服务,为注册起始原料、中间体及API制定控制策略,以及为客户提供完整的工艺验证服务。

该平台将快速响应客户需求,提供涵盖公斤级实验室、多功能中试生产车间和商业化生产车间的一站式原料药解决方案。目前,平台已有投产原料药多功能车间,拥有50L-5000L各型反应釜,能够满足复杂工况产品的中试、商业批生产需要。

此外,平台还将充分借鉴昭衍生物国际经验,采用国际先进技术持续改进服务方案,不断探索工艺创新,降低产品成本,打造绿色、低碳、智能化的CDMO服务平台,为客户提供经济、稳定、持续的供应体系。

 

关于昭衍生物

昭衍生物技术股份有限公司(JOINN Biologics)成立于2018年初,致力于成为最受客户信任、全球领先的制药CDMO企业。

目前,公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队;具备完全知识产权的工程细胞株系。在美国已建成多个1000L、500L、200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间;在北京已建成多条500L及200L规模的生产线以及相配套的PD、研发实验设施。正在建设符合中国、美国、欧盟以及WHO等国际化标准的GMP设施,将建成10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间。2021年底将有9条2000L规模生产线投入使用。

公司将以中美两地研发生产基地为依托,为全球创新药研发机构提供可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。

 

关于新天地药业

河南新天地药业股份有限公司位于河南省长葛市,主要从事医药中间体及原料药的研发、生产和销售。目前公司主要产品为医药中间体和原料药。

公司是河南省首批国家级高新技术企业,并取得河南省技术创新示范企业、河南省卓越绩效管理标杆企业、绿色工厂、节能减排科技创新示范企业、瞪羚企业、百户高成长中小企业等荣誉;公司研发中心亦曾获省级企业技术中心、抗生素中间体工程技术研究中心、手性药物生产关键制备技术河南省工程实验室、河南省首批博士后研发基地单位等荣誉。

 

公司建立有符合药品生产要求的质量管理体系,涵盖药品生产、检验、储运等方面,药品生产、检相关管理人员从业经验丰富,熟悉药品注册工厂部分研究流程及要求,管理团队具有5个以上产品的注册申报经验。