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北京昭衍生物技术有限公司

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昭衍与博沃生物达成战略合作 助力疫苗管线快速步入临床阶段

北京昭衍生物技术有限公司

Beijing JOINN Biologics Co. Ltd.

昭衍与博沃生物达成战略合作 助力疫苗管线快速步入临床阶段

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昭衍与博沃生物达成战略合作 助力疫苗管线快速步入临床阶段

近日,北京昭衍新药研究中心股份有限公司(后简称“昭衍新药”)、北京昭衍生物技术有限公司(后简称“昭衍生物”)、昭衍(北京)医药科技有限公司(后简称“昭衍医药”)与上海博沃生物科技有限公司(后简称“博沃生物”)签订战略合作协议,正式成为合作伙伴。

未来,博沃生物将借助昭衍的平台优势和经验优势,联合调动资源,加速推进疫苗产品的研发进程,推动疫苗管线快速进入临床研究阶段。

基于战略合作协议,昭衍利用其在临床试验领域的丰富经验,为博沃生物疫苗产品的研发、评价、课题申报等提供强有力的支持。博沃生物将通过昭衍一站式生物药物研发、生产、临床研究平台,实现疫苗产品从研发、生产、临床前到临床的无缝衔接。

关于博沃生物

上海博沃生物科技有限公司(简称博沃生物)2011年3月成立于上海张江高科技园区,2021年10月迁至北上海生物医药园。子公司武汉博沃生物科技有限公司是国家级高新技术企业、中国疫苗行业协会理事单位,2020年被德勤Deloitte评为“中国明日之星”,是唯一获奖的疫苗企业。公司具有基因编辑/构建/克隆/检测、细菌大规模培养、细胞/病毒大规模培养、生物活性物质制备(多糖、蛋白质、病毒等)、多糖与蛋白质化学结合、新型佐剂、新型制剂、新型检测等多个先进技术平台,满足各类创新型生物医药特别是疫苗开发的需要。博沃生物以满足中国和世界人民健康生活的美好愿景为己任,致力于通过重磅级创新疫苗的开发和市场化运营,成为全球疾病控制领域的主力军。

关于昭衍新药

北京昭衍新药研究中心股份有限公司(昭衍新药,股票代码:603127.SH/ 6127.HK),成立于1995年,是专业化的药物研发服务外包企业(CRO),集团总部位于北京,在北京、苏州、重庆、梧州、广州、上海、无锡、美国加州旧金山及马州波士顿设有子公司,拥有规模化的专业技术团队。昭衍新药建立有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证),具备中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS及经合组织OECD的GLP资质以及国际AAALAC(动物福利)认证资质,评价资料满足全球药品注册要求。集团公司向全球客户提供非临床药理毒理学研究及评价,特别是非临床安全性评价、临床试验及药物警戒等服务;还可以为客户提供实验动物、疾病模型动物以及兽药、农药及医疗器械评价等服务。

关于昭衍医药

昭衍医药为昭衍新药全资子公司,公司聚焦于早期临床研究(仿制药BE/创新药I期、PK研究等),建立了符合国际规范的质量管理体系,可为客户提供从注册申报、临床药理及医学、临床运营与监查、数据管理与统计、药物警戒等服务。为客户打造药物研发从临床前到临床研究的无缝对接生态。目前有多个临床项目在有序推进和进行中。在肿瘤、代谢病、心血管疾病、呼吸系统疾病、眼科疾病、罕见病等方面,有丰富的医院资源,并已经与国内的主流医院开展密切的合作。

昭衍临床的医院基地业务,已有与3家医院合作建设的I期病房,总床位数达到200张,中心拥有国际接轨的SOP和质量管理体系。中心人员配备充足、经验丰富,且拥有先进的临床试验管理系统,医院的软、硬件条件达到国内领先水平。

可提供CRO服务(注册、医学撰写、临床项目管理等)/ I期中心管理(包括共建中心:通化市中心医院/太仓市人民医院/海南省肿瘤医院)/临床生物样本分析/药物警戒一条龙服务。基于昭衍新药基础,完成GLP到GCP的无缝对接,最大程度缩短项目早期临床研究周期及成本。

关于昭衍生物

昭衍生物(JOINN Biologics)成立于2018年初,致力于成为最受客户信任、全球领先的制药CDMO企业。

目前,公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队;在美国已建成多个1000L、500L、200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间;在北京已建成15条2000L、多条500L及200L规模的大分子一次性原液生产线以及相配套的PD、研发、质检实验设施;正在建设符合中国、美国、欧盟以及WHO等国际化标准的GMP设施,将建成10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间;同时也已拥有50L-5000L各型反应釜,能够满足复杂工况产品的中商业批原料药生产需要。

公司将以中美两地研发生产基地为依托,为全球创新药研发机构提供可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。