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北京昭衍生物技术有限公司

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QA-验证管理员

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产品描述
职能类别
质量
职位等级
研究员

职责描述:
负责公司验证体系的管理:
1. 公司验证体系的维护;
2. 验证周期、项目评估;
3. 验证主计划的编制及各验证计划的编制;
4. 仪器、设备验证方案的审核;
5. 公用系统、工艺验证、清洁验证的编制;
6. 计算机化系统的验证管理。

任职要求:
1. 本科或以上相关专业;
2. 五年以上相关工作经验;
3. 有生物制剂或者无菌注射剂经验;
4. 熟悉相关国际指南,并有丰富应用经验(ISPE、PDA、WHO等);
5. 英语读写、口语能力优秀者优先;
6. 有FDA、欧盟认证经验优先(尤其是注射剂、生物制品经验)。

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北京昭衍生物技术有限公司

Beijing JOINN Biologics Co. Ltd.

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