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关于我们
胡玉华
质量控制部总监
胡玉华
质量控制部总监
在蛋白质类药物IND/BLA和商业化生产领域拥有超过20年的经验,曾任职甘李药业股份有限公司,是产品质量属性评估、质量控制策略制定和产品技术转移等方面的资深专家。带领团队成功获得多个蛋白类药物品种上市许可,并将技术成功转移到十多个国家,同时获得国家和北京市多个科学奖项。
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陈国辉
质量负责人&质量授权人
陈国辉
质量负责人&质量授权人
在药品质量管理领域有15年的工作经验,曾任职诺华,赛诺菲,扬子江,舒泰神,具有丰富的大分子和小分子的质量管理经验,作为质量负责人,曾多次带领团队通过GMP认证。
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王玲
质量分析部总监
王玲
质量分析部总监
博士毕业于四川大学生物治疗国家重点实验室。十多年药监系统工作经历,完成多个病毒类产品、核酸类产品的质量标准拟定和质量分析工作,多次参与相关产品的注册现场核查,对病毒载体类生物药的质量研究有丰富的经验。主持完成十三五重大新药创制课题1项,参与国家级科研课题7项,以第一作者或共同第一作者发表SCI或核心期刊论文20余篇。熟悉国内外生物药的各种药学指导原则、ICH指导原则、GMP法规等。
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盛晓丽
项目管理部总监
盛晓丽
项目管理部总监
在蛋白质/单抗创新药物发现与开发领域拥有超过15年的经验,曾任职天广实、舒泰神,擅长药物开发的全流程管理工作。作为项目管理负责人,直接参与了多个成功获批临床的生物大分子药物开发工作。
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