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2024.02.22
喜报 | 昭衍生物取得CNAS实验室认可证书,检测能力获国际认可
2024年2月,北京昭衍生物技术有限公司(下简称“昭衍生物”)分析检测服务平台建设运行的检测实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的评审,荣获CNAS实验室认可证书(注册号:CNAS L20078),跻身国家认可实验室行列。 取得CNAS证书,标志着昭衍生物检测实验室已具备国际一流的检测能力和管理水平,可以出具被国家及国际认可的检测报告。
2024.02.22
喜报 | 昭衍生物助力原创治疗慢性疼痛抗体药在澳大利亚获批临床
今日,昭衍生物优质高效的完成了该项目从DNA到IND阶段的全部CMC开发工作,致力于成为最受客户信任的合作伙伴! 关于FB1003 FB1003由福贝生物自主设计开发并拥有全
昭衍生物取得美国FDA《药品生产许可证》
2020年12月14日,昭衍生物美国园区顺利通过美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,下简称FDA)的审核,被加州FDA授予《药品生产许可证》。这是昭衍生物继通过欧盟质量受权人(Qualified Person,下简称QP)审计之后的又一里程碑事件。 取得美国FDA的《药品生产许可证》,标志着昭衍生物美国生产线的质量体系完全符
昭衍生物助力客户通过欧盟质量授权人审计
近日,昭衍生物技术有限公司(下简称昭衍生物)助力客户全球创新靶点的单抗项目顺利通过欧盟质量受权人(Qualified Person,简称QP)审计,使之成为国内为数不多的几家已通过欧盟QP审计的生物药企业之一。 本次QP审计主要针对产品中试生产线的质量管理体系及生产现场/实验室的仪器设备设施的全面、严格、系统审计。审计范围包括蛋白药物中试生产线的生产车
昭衍生物携手康明百奥加速生物新药研发新进程
近日,北京昭衍生物技术有限公司(以下简称“昭衍生物”)与北京康明百奥新药研发有限公司(以下简称“康明百奥”)签署战略合作协议,双方同意共同推出Mab-Edit糖工程抗体药物CDMO服务技术平台。此次推出的联合技术平台由昭衍生物与康明百奥共同搭建,旨在应用先进的抗体编辑方法提高抗体药物的ADCC(抗体依赖的细胞介导细胞毒性作用)等活性,助力药物发现及工艺开发。平台将以Mab-Edit抗体编辑稳定
昭衍生物获6000万美元A轮融资
近日,昭衍生物技术股份有限公司(JOINN Biologics,简称“昭衍生物”)完成了6000万美元的A轮融资签约。本次融资由华盖资本领投,巢生资本、香港华联控股、香塘资本等机构共同参投。本轮融资将主要用于昭衍生物在中国北京基地十万升规模的产能建设和中美两地业务拓展。 昭衍生物成立于2018年初,是北京昭衍新药研究中心股份有限公司(简称“昭衍新药)的参股子公司,
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